中文简体
Pengetahuan Industri
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. ialah sebuah Pengilang Bahan Habis Perubatan berpangkalan di Taixing, Jiangsu, China. Kami menghasilkan bahan habis pakai steril sekali guna untuk suntikan, infusi, pengairan, dos oral dan perlindungan klinikal, membekalkan hospital, klinik, pengedar, program perolehan kerajaan dan pemilik jenama OEM/ODM di seluruh dunia.
Julat Bahan Habis Perubatan Kami
Kategori Bahan Habis Perubatan kami meliputi produk guna tunggal teras yang diperlukan untuk operasi klinikal harian. Julat ini disusun ke dalam enam subkategori yang dibekalkan, setiap satu menangani keperluan klinikal atau saluran yang ditetapkan. Kami mengekalkan spesifikasi yang fleksibel supaya konfigurasi standard dan varian khusus projek boleh diperoleh melalui satu titik masuk pembuatan.
| Subkategori | Produk Biasa | Kesesuaian Aplikasi Utama |
|---|---|---|
| Picagari pakai buang | Steril standard, nyahdaya automatik, keselamatan, oral/penyusuan, picagari pengairan | Suntikan am, program imunisasi, ubat oral, pembilasan dan sokongan kejururawatan |
| Suntikan Insulin | 0.3 mL, 0.5 mL, 1 mL picagari jarum tetap dengan pengijazahan U-100 | Penghantaran insulin subkutan, saluran farmasi, pengurusan penyakit kronik |
| Kilang Penyuntik Tanpa Jarum OEM/ODM di China | Unit penyuntik tanpa jarum, ampul plastik pakai buang, peranti pemindahan penyesuai botol | Sistem penghantaran ubat tanpa jarum, barisan produk suntikan yang berbeza, perolehan berasaskan sistem |
| Jarum Perubatan & Produk IV | Jarum hipodermik, jarum rama-rama, jarum keselamatan | Venipuncture, akses intravena, prosedur suntikan, program keselamatan jarum |
| Set Infusi | Set infusi graviti dan aksesori berkaitan | Pemberian cecair intravena, terapi infusi wad dan pesakit luar |
| Produk Perlindungan Perubatan | Item pelindung sekali guna terpilih | Kawalan jangkitan, perlindungan klinikal, program bekalan perubatan am |
Aplikasi Sesuai Merentas Tetapan Klinikal
Setiap subkategori direka bentuk mengikut aliran kerja klinikal tertentu. Picagari steril standard mengendalikan aspirasi rutin, suntikan dan penyediaan ubat. Automatikan picagari menyokong program imunisasi dan kesihatan awam di mana pencegahan penggunaan semula diperlukan. Picagari keselamatan menambah perlindungan batang jarum untuk pengurangan pendedahan pekerjaan. Picagari oral dan penyusuan menyediakan pengurusan ubat cecair, penjagaan warga emas dan dos pediatrik. Picagari pengairan meliputi pembilasan dan bantuan kejururawatan.
Picagari insulin menangani keperluan ketepatan terapi insulin subkutaneus, dengan tong volum kecil, pengijazahan unit U-100 dan jarum tetap yang pendek dan halus. Penyuntik tanpa jarum menyediakan alternatif berasaskan sistem untuk penghantaran ubat tanpa jarum logam tradisional, menggabungkan unit utama dengan ampul pakai buang dan peranti pemindahan. Jarum hipodermik dan rama-rama menyokong venipuncture dan akses intravena, manakala set infusi melengkapkan rantai terapi intravena. Produk pelindung menyokong kawalan jangkitan di samping julat boleh habis.
Spesifikasi Kritikal dan Pilihan Konfigurasi
Kami mengkonfigurasi setiap produk di sekitar titik kerja, bahan dan sasaran pengeluaran. Pembolehubah spesifikasi di bawah disahkan semasa penilaian projek supaya produk yang dihantar sepadan dengan keperluan klinikal dan peraturan pasaran sasaran.
- Julat volum: picagari standard biasanya meliputi 5 mL, 10 mL, 20 mL dan 30 mL; picagari oral dan penyusuan meliputi 1 mL hingga 50 mL; picagari insulin meliputi 0.3 mL, 0.5 mL dan 1 mL.
- Konfigurasi jarum: dengan jarum atau tanpa jarum, jarum tetap, antara muka Luer Slip atau Luer Lock, dan keserasian dengan jarum standard atau keselamatan.
- Tolok jarum dan panjang: jarum insulin biasanya berkisar antara 27G hingga 31G dengan panjang pendek seperti 8 mm dan 12.7 mm; jarum hipodermik dan rama-rama ditentukan oleh tolok dan panjang mengikut prosedur.
- Ciri keselamatan: standard, auto nyahdaya dan mekanisme keselamatan tersedia di seluruh julat picagari.
- Pengijazahan dan skala: tanda unit yang jelas untuk produk insulin dan pengijazahan volum boleh dibaca untuk picagari am.
- Pembungkusan: pembungkusan neutral, kotak warna, pilihan beg lepuh atau PE, dengan reka bentuk label berbilang bahasa dan sokongan label peribadi.
Pembuatan, Kawalan Kualiti dan Pematuhan
Zhiyu mengendalikan sistem pengeluaran kolaboratif meliputi pengacuan suntikan, pemasangan, ujian dan pembungkusan pada barisan produk yang berkaitan. Peralatan automatik, ujian dalam talian dan proses kawalan kualiti piawai menyokong konsistensi dalam pembuatan kelompok. Makmal dalaman dan pusat ujian kami mengikut aliran kerja berstruktur meliputi pemeriksaan bahan masuk, pemeriksaan dalam proses dan pemeriksaan produk akhir. Sampel dan produk siap disimpan mengikut prosedur dalaman, dan rekod pemeriksaan, laporan kualiti dan dokumentasi ujian diarkibkan.
Untuk rangkaian produk yang berkenaan, kami memegang pensijilan ISO 13485:2016, pensijilan MDR EU di bawah Peraturan (EU) 2017/745, pelepasan FDA 510(k) untuk picagari steril dan produk jarum hipodermik tertentu, dan pendaftaran penubuhan FDA dan penyenaraian peranti. Skop kawal selia berbeza mengikut barisan produk dan pasaran sasaran, jadi dokumen yang berkenaan disahkan terhadap produk dan destinasi tertentu semasa penilaian projek.
OEM/ODM dan Sokongan Pembangunan Tersuai
Di luar bekalan standard, kami menyokong kerjasama OEM dan ODM merentasi barisan produk yang berbeza. Keupayaan berasaskan projek kami meliputi penyesuaian pembungkusan, pengembangan spesifikasi, sokongan label peribadi, pembangunan acuan untuk projek berkenaan, pengoptimuman struktur dan pembangunan produk tersuai. Kami membantu pelanggan beralih daripada konsep produk kepada pensampelan, pengesahan dan pengeluaran berskala besar.
Pembangunan tersuai dinilai berdasarkan senario aplikasi, pasaran sasaran dan keadaan perniagaan. Untuk komponen acuan suntikan, produk berkaitan jarum dan bahan habis pakai yang berkaitan, kami boleh menilai perubahan struktur, spesifikasi proprietari dan keperluan pembungkusan tersuai. Sokongan ini sesuai untuk pengedar dan pemilik jenama membina rangkaian produk yang berbeza atau memasuki segmen pasaran tertentu.
Maklumat yang Kami Gunakan untuk Mengkonfigurasi Penyelesaian Anda
Untuk menyediakan konfigurasi dan sebut harga yang tepat, kami menilai input projek berikut. Penjelasan awal perkara ini membolehkan kami mengesahkan spesifikasi, pembungkusan dan perancangan pengeluaran dengan lebih cekap.
| Input Projek | Apa yang Kami Sahkan |
|---|---|
| Nama produk dan sub-kategori | Pemilihan julat dan barisan produk yang berkenaan |
| Saiz, kelantangan atau dimensi | Kapasiti tong, sistem pengijazahan dan tanda unit |
| Jenis jarum, tolok dan panjang | Konfigurasi jarum, jenis antara muka dan keserasian |
| Keperluan pembungkusan | Pilihan format pembungkusan, pelabelan dan label peribadi |
| Pasaran sasaran | Dokumen kawal selia yang berkenaan dan skop pematuhan |
| Anggaran kuantiti pesanan | Perancangan pengeluaran dan penjadualan kelompok |
| Keperluan OEM/label peribadi | Skop penyesuaian dan laluan pembangunan |
| Lukisan, foto atau sampel rujukan | Penilaian struktur dan arah pensampelan |
Dokumentasi, Pembungkusan dan Skop Penghantaran
Kami menyokong pendaftaran, tender dan semakan pengedar dengan dokumen berkaitan kualiti untuk barisan produk yang berkenaan. Penyesuaian pembungkusan meliputi format pembungkusan neutral, kotak warna, lepuh dan beg PE, dengan reka bentuk label berbilang bahasa dan sokongan pembungkusan OEM/ODM. Skop penghantaran disahkan setiap projek berdasarkan jenis produk, kuantiti pesanan, kerumitan spesifikasi dan keperluan pembungkusan.
Soalan Lazim
Apakah produk yang dibekalkan oleh Zhiyu dalam rangkaian Bahan Habis Perubatan?
Kami membekalkan picagari pakai buang, picagari insulin, penyuntik tanpa jarum dan bahan habis gunanya, jarum hipodermik dan rama-rama, set infusi dan produk perlindungan terpilih. Rangkaian ini meliputi suntikan, infusi, pengairan, dos oral dan aplikasi kawalan jangkitan untuk hospital, klinik, pengedar dan program perolehan.
Adakah anda menyokong projek OEM dan ODM?
ya. Kami menyokong kerjasama OEM dan ODM meliputi penyesuaian pembungkusan, pengembangan spesifikasi, sokongan label peribadi, pembangunan acuan untuk projek berkenaan, pengoptimuman struktur dan pembangunan produk tersuai. Projek berkembang daripada konsep dan persampelan melalui pengesahan kepada pengeluaran besar-besaran.
Dokumen kualiti dan kawal selia yang manakah digunakan pada produk anda?
Untuk barisan produk yang berkenaan, kami memegang pelepasan ISO 13485:2016, EU MDR, FDA 510(k) untuk picagari steril dan produk jarum hipodermik tertentu, dan pendaftaran penubuhan FDA dan penyenaraian peranti. Skop kawal selia berbeza mengikut produk dan pasaran sasaran, jadi dokumen yang berkenaan disahkan bagi setiap projek.
Bagaimanakah anda mengawal kualiti produk semasa pembuatan kelompok?
Kami mengendalikan makmal dalaman dan pusat ujian dengan pemeriksaan bahan masuk, pemeriksaan dalam proses dan pemeriksaan produk akhir. Peralatan automatik, pemantauan dalam talian dan pemeriksaan penglihatan automatik digunakan pada peringkat pengeluaran utama untuk produk yang berkenaan. Sampel dan produk siap disimpan mengikut prosedur dalaman, dengan rekod pemeriksaan dan laporan kualiti diarkibkan.
Bolehkah anda memberikan sampel sebelum pesanan pengeluaran?
Susunan sampel bergantung pada produk. Untuk produk standard, sampel biasanya boleh disediakan daripada spesifikasi sedia ada. Untuk projek tersuai, kami mengesahkan senario aplikasi, keperluan spesifikasi, kaedah pembungkusan dan pasaran sasaran terlebih dahulu supaya sampel atau penyelesaian percubaan yang sesuai boleh disediakan.
Apakah maklumat yang perlu disertakan dalam permintaan sebut harga?
Berikan nama produk, saiz atau dimensi, jenis jarum dan tolok, dengan atau tanpa jarum, keperluan pembungkusan, pasaran sasaran, anggaran kuantiti pesanan dan sama ada OEM atau label peribadi diperlukan. Lukisan, foto atau sampel rujukan membantu kami menilai projek tersuai dengan lebih tepat.
