Pengetahuan Industri
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. ialah sebuah Pengilang Set Infusi di China, menghasilkan set infusi graviti sekali guna untuk hospital, klinik, kemudahan kejururawatan dan program pengedaran. Rangkaian kami meliputi konfigurasi standard, dua jarum, pengatur aliran dan buret, dibekalkan sebagai produk sekali guna steril dan disokong oleh kerjasama OEM/ODM, penyesuaian pembungkusan dan penyelarasan berasaskan projek daripada pensampelan kepada pengeluaran volum.
Julat Set Infusi Kami dan Tempat Setiap Jenis Sesuai
Set infusi adalah laluan cecair antara bekas dan pesakit. Konfigurasi menentukan cara set disediakan, cara aliran diperhatikan, cara ubat ditambah dan berapa banyak cecair dihantar sebelum bekas dikosongkan. Kami membina julat mengikut rutin klinikal tersebut dan bukannya sekitar satu nombor katalog.
| Jenis Produk | Aplikasi Biasa | Fokus Konfigurasi |
|---|---|---|
| Set Infusi Standard | Terapi IV rutin di wad, jabatan pesakit luar dan penjagaan primer | Saiz ruang titisan, jenis spike, pengapit roller, port suntikan, panjang tiub |
| Set Infusi Jarum Berganda | Protokol yang memerlukan struktur dwi-jarum dan akses berpasangan | Tolok jarum dan panjang, hab jarum, sarung pelindung, set tiub |
| Set Infusi Pengatur Aliran | Infusi memerlukan kawalan kadar yang mudah tanpa pam elektronik | Badan pengawal selia, kedudukan aliran bergraduat, pematuhan tiub, reka bentuk pengapit |
| Set Infusi Buret | Pentadbiran volum terukur, pengurusan cecair pediatrik dan ketepatan | Kapasiti ruang buret, pengijazahan, injap apungan, bolong udara, pilihan penapis |
Empat jenis berkongsi logik pembuatan yang sama: tiub PVC gred perubatan, ruang titisan, pancang, pengapit dan penyambung hujung pesakit. Apa yang berubah ialah elemen kawalan aliran dan tahap kawalan volum yang diperlukan oleh persekitaran klinikal.
Bahan dan Spesifikasi Kritikal
Keputusan spesifikasi dibuat pada peringkat komponen, kerana setiap bahagian mempengaruhi penyebuan, kestabilan aliran dan keselamatan sambungan. Jadual di bawah menyenaraikan pembolehubah yang kami sahkan sebelum sebut harga dikeluarkan.
| Komponen | Pembolehubah Spesifikasi | Mengapa Ia Penting |
|---|---|---|
| Tiub | PVC gred perubatan, panjang, diameter dalam, ketebalan dinding, ketelusan | Kadar aliran, rintangan kink, pemeriksaan visual laluan bendalir |
| ruang titisan | Isipadu ruang, kadar titisan, jaringan penapis, bolong udara | Ketepatan pengiraan jatuh dan pengekalan zarah |
| Spike | Jenis spike, bolong udara, penutup pelindung | Keserasian bekas dan kawalan pencemaran semasa persediaan |
| Kawalan aliran | Pengapit penggelek, pengatur aliran, injap apungan buret | Julat pelarasan kadar dan kestabilan semasa infusi |
| Titik akses | Jenis port suntikan, penyambung tanpa jarum, tapak Y | Penambahan ubat tanpa mengganggu infusi |
| Penghujung pesakit | Kunci Luer atau gelincir Luer, tolok jarum, panjang jarum, sarung pelindung | Keselamatan sambungan dan prestasi venipuncture |
Pilihan Konfigurasi untuk Pasaran Berbeza
Pasaran yang berbeza dan tabiat klinikal meletakkan berat yang berbeza pada penyeragaman, kehadiran penapis, reka bentuk dan pembungkusan port suntikan. Kami menganggap konfigurasi sebagai satu set pilihan bebas supaya pengedar boleh membina katalog yang koheren dan bukannya tampalan model.
- Penapisan: penapis cecair atau penapis udara pilihan untuk kawalan zarah dan pembuangan.
- Port suntikan: port bebas lateks atau lateks, penyambung tanpa jarum, tapak Y tunggal atau berbilang.
- Peraturan aliran: pengapit penggelek sahaja, pengatur aliran bergraduat, atau buret dengan injap apungan.
- Ruang titisan: isipadu ruang dan kadar titisan dipadankan dengan protokol infusi yang dimaksudkan.
- Akhir pesakit: Kunci Luer atau gelincir Luer, dengan atau tanpa jarum, tolok jarum dan panjang.
- Pembungkusan: kantung kulit steril, lepuh, beg PE, kotak warna, karton neutral atau label peribadi.
Kami juga membekalkan produk guna tunggal berkaitan yang terdapat dalam katalog klinikal yang sama, termasuk Picagari Pakai, Jarum Perubatan & Produk IV dan Bahan Habis Perubatan, supaya item infusi, suntikan dan akses boleh dirancang bersama.
Pembuatan, Kemandulan dan Kawalan Kualiti
Zhiyu mengendalikan sistem pengeluaran kerjasama yang meliputi pengacuan suntikan, pemasangan, ujian dan pembungkusan pada barisan produk berkaitan, disokong oleh peralatan automatik, pemeriksaan dalam talian dan prosedur kawalan kualiti yang diseragamkan. Set infusi dihasilkan sebagai peranti sekali guna steril, dengan pensterilan EO dan pengeluaran bilik bersih terkawal untuk talian yang berkenaan.
Kawalan kualiti mengikuti urutan pemeriksaan yang masuk, dalam proses dan akhir. Pemeriksaan penglihatan automatik dan pemantauan dalam talian digunakan pada peringkat utama untuk produk yang berkenaan, dan sampel yang disimpan, rekod pemeriksaan dan dokumentasi ujian diarkibkan mengikut prosedur dalaman. Untuk aktiviti peranti perubatan yang berkenaan, kami memegang pensijilan ISO 13485:2016 dan pensijilan sistem pengurusan kualiti MDR EU meliputi barisan produk yang termasuk set infusi, bersama pendaftaran penubuhan FDA dan penyenaraian peranti untuk pasaran A.S.. Skop kawal selia berbeza mengikut barisan produk dan pasaran sasaran, jadi dokumen yang berkenaan disahkan terhadap item dan destinasi tertentu.
OEM/ODM dan Sokongan Projek
Di luar bekalan standard, kami menyokong kerjasama OEM/ODM di sekitar rangkaian produk yang berbeza. Kerja biasanya bermula dengan padanan produk dan perancangan pelbagai, kemudian beralih ke pengesahan dan sambungan spesifikasi, penyesuaian pembungkusan dan sokongan label peribadi. Untuk projek yang mempunyai keperluan yang jelas, kami boleh menilai pembangunan acuan, pengoptimuman struktur dan pembangunan produk tersuai untuk bahagian acuan suntikan dan komponen berkaitan jarum.
Penyelarasan projek bermula daripada pensampelan dan pengesahan sehingga pengeluaran besar-besaran, yang mengekalkan perubahan spesifikasi, karya seni pembungkusan dan langkah-langkah kelulusan dalam satu urutan. Ini sesuai dengan pengedar yang membina rangkaian infusi label peribadi, pemilik jenama memasuki pasaran baharu, dan pembeli institusi yang menggabungkan item infusi dan suntikan di bawah satu program bekalan.
Pertimbangan Pemasangan, Pengendalian dan Penggunaan Klinikal
Set infusi adalah peranti graviti, jadi keperluan praktikal adalah titik gantung yang stabil, penyebuan yang betul dan pandangan yang jelas tentang ruang titisan. Set mesti serasi dengan penutupan bekas, peranti capaian dan cecair infusi yang dimaksudkan.
- Sahkan keserasian spike dengan port kontena sebelum pesanan volum.
- Perdanakan tiub sepenuhnya dan periksa paras ruang titisan sebelum penyambungan.
- Padankan elemen kawalan aliran dengan julat kadar dan tahap pemantauan yang diperlukan.
- Gunakan port suntikan mengikut reka bentuknya, dan perhatikan teknik aseptik di semua titik akses.
- Simpan dalam pembungkusan steril asal, dilindungi daripada cahaya matahari langsung dan kelembapan, dalam jangka hayat yang dinyatakan.
Maklumat yang Kami Gunakan untuk Mengkonfigurasi Penyelesaian Anda
Untuk menyediakan konfigurasi dan sebut harga yang tepat, kami bekerja dari aplikasi klinikal, pasaran dan skop komersial. Input berikut membolehkan kami memadankan model, pembungkusan dan dokumentasi yang betul.
| Input | Apa yang Kami Perlukan |
|---|---|
| Jenis produk | Standard, jarum dua, pengatur aliran atau buret |
| Spesifikasi teknikal | Tiub length, drip chamber, filter, injection port, flow control, needle gauge and length, with or without needle |
| Pasaran sasaran | Negara destinasi dan dokumen kawal selia yang diperlukan |
| Pembungkusan | Beg steril, lepuh atau beg PE; neutral, kotak warna atau label peribadi; bahasa label |
| Skop komersial | Kuantiti anggaran, keperluan OEM/label peribadi, jadual penghantaran |
| Bahan rujukan | Lukisan, foto atau sampel fizikal untuk dipadankan |
Untuk projek tersuai, penjelasan awal senario aplikasi dan keperluan teknikal utama memendekkan peringkat penilaian dan pensampelan. Sampel boleh diatur untuk produk standard berdasarkan spesifikasi sedia ada; untuk item yang disesuaikan, mengesahkan spesifikasi, pembungkusan dan pasaran sasaran terlebih dahulu menghasilkan sampel percubaan yang lebih sesuai.
Soalan Lazim
Adakah anda pengilang atau syarikat perdagangan?
Kami adalah syarikat berorientasikan pembuatan yang berpangkalan di Taixing, Jiangsu, China, menumpukan pada pembangunan, pengeluaran dan pembekalan bahan habis pakai perubatan pakai buang. Sistem pengeluaran kami meliputi pengacuan suntikan, pemasangan, ujian dan pembungkusan pada barisan produk yang berkaitan, dan kami menyokong kerjasama berasaskan projek dan pembangunan tersuai merentas pelbagai barisan produk.
Jenis set infusi yang manakah boleh anda bekalkan?
Kami membekalkan set infusi standard, dwi-jarum, pengatur aliran dan buret, dengan pilihan konfigurasi meliputi penapis, port suntikan, saiz ruang titisan, bahan dan panjang tiub, elemen kawalan aliran, penyambung hujung pesakit dan spesifikasi jarum.
Adakah anda menyokong pembungkusan OEM/ODM dan label peribadi?
ya. Kami menyokong penyesuaian pembungkusan, lanjutan spesifikasi, sokongan label peribadi, pembangunan acuan untuk projek berkenaan, pengoptimuman struktur dan pembangunan produk tersuai. Penyelarasan projek meliputi pensampelan, pengesahan dan pengeluaran volum.
Apakah dokumen kualiti dan kawal selia yang digunakan untuk set infusi?
Untuk aktiviti peranti perubatan yang berkenaan, kami memegang pensijilan ISO 13485:2016 dan pensijilan sistem pengurusan kualiti MDR EU meliputi barisan produk yang termasuk set infusi, serta pendaftaran penubuhan FDA dan penyenaraian peranti untuk pasaran A.S.. Skop kawal selia berbeza mengikut barisan produk dan destinasi, jadi dokumen yang berkenaan disahkan untuk item tertentu dan pasaran sasaran.
Bolehkah saya meminta sampel sebelum membuat pesanan?
ya. Untuk produk standard, sampel biasanya boleh disusun daripada spesifikasi sedia ada. Untuk projek tersuai, mengesahkan senario aplikasi, keperluan spesifikasi, kaedah pembungkusan dan pasaran sasaran terlebih dahulu membolehkan kami menyediakan sampel atau penyelesaian percubaan yang lebih sesuai. Pengangkutan sampel biasanya ditanggung oleh pelanggan.
Apakah yang menentukan masa utama?
Masa utama bergantung pada jenis produk, kuantiti pesanan, kerumitan spesifikasi, keperluan pembungkusan dan sama ada penyesuaian terlibat, jadi ia dikendalikan kes demi kes. Produk standard biasanya boleh dijadualkan selepas pengesahan pesanan dan pengaturan berkaitan diselesaikan; projek yang melibatkan pembangunan acuan, perubahan struktur atau pembungkusan proprietari memerlukan masa tambahan.
中文简体



