Pengetahuan Industri
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. ialah sebuah Pengilang Produk Jarum Perubatan & IV berpangkalan di Taixing, Jiangsu, China. Kami menghasilkan jarum hipodermik sekali guna steril, jarum rama-rama intravena dan jarum keselamatan untuk pentadbiran ubat suntikan, infusi, pengumpulan darah dan akses intravena jangka pendek, dan kami membekalkannya ke hospital, klinik, institusi ujian dan saluran pengedaran di seluruh dunia.
Jarum dan rangkaian IV kami terletak di dalam yang lebih luas Bahan Habis Perubatan program, jadi satu rantaian bekalan boleh meliputi jarum, picagari, set infusi dan produk perlindungan untuk katalog tender atau pengedaran yang sama.
Apa yang Kami Keluarkan dalam Kategori Ini
Produk jarum dan IV adalah bahan habis guna klinikal frekuensi tinggi yang menyentuh pesakit secara langsung, jadi sistem spesifikasi, geometri hujung, kesesuaian hab dan ketekalan pembungkusan penting sama seperti harga unit. Kami membina kategori ini di sekitar tiga keluarga produk teras dan mengekalkan julat saiz yang cukup luas untuk meliputi wad rutin, jabatan pesakit luar, makmal dan bilik pengumpulan.
- Jarum hipodermik steril untuk pentadbiran ubat suntikan subkutan, intramuskular dan am, dibekalkan dalam siri tolok dan panjang penuh dengan hab berkod warna untuk pengenalan pantas.
- Jarum rama-rama intravena yang steril untuk infusi dan pengumpulan darah, dengan sayap fleksibel untuk penetapan, sambungan tiub dan pengendalian terkawal semasa venipuncture.
- Jarum keselamatan yang menggabungkan fungsi tusukan standard dengan reka bentuk pelindung untuk mengurangkan pendedahan pada batang jarum semasa dan selepas prosedur.
Setiap keluarga dihasilkan sebagai peranti sekali guna steril. Tiub jarum, acuan hab dan komponen pelindung dikendalikan pada talian khusus, dan peranti siap dipasang, diperiksa dan dibungkus sebelum pensterilan.
Rangkaian Produk dan Kesesuaian Aplikasi
Jadual di bawah memetakan setiap jenis produk kepada peranan klinikal tipikalnya dan pembolehubah spesifikasi yang kami sahkan sebelum memetik. Ia adalah struktur yang sama yang kami gunakan semasa membina bekas campuran atau senarai item baris tender.
| Jenis Produk | Aplikasi Biasa | Pembolehubah Spesifikasi Utama |
|---|---|---|
| Jarum Hipodermik Steril untuk Kegunaan Sekali | Suntikan rutin, vaksinasi, pemberian ubat wad dan pesakit luar | Tolok, panjang jarum, kod warna hab, bahan hab, sambungan jarum ke picagari |
| Jarum Intravena Steril (Jarum Rama-rama) | Infusi intravena, pengumpulan darah, prosedur pendek yang memerlukan penetapan fleksibel | Tolok, reka bentuk sayap, panjang tiub dan jenis penyambung, laluan aliran, pengekodan warna |
| Jarum Keselamatan untuk Penggunaan Sekaligus | Persekitaran suntikan dan pensampelan dengan keperluan perlindungan batang jarum | Tolok, jenis mekanisme perlindungan, tingkah laku pengaktifan, format pembungkusan |
Oleh kerana ketiga-tiga keluarga berkongsi persekitaran klinikal yang sama tetapi berbeza dalam pengendalian, kami mengekalkan mereka dalam satu kategori supaya pengedar boleh membina jarum yang koheren dan bahagian IV daripada mendapatkan setiap jenis daripada saluran yang berasingan.
Bahan, Struktur dan Kawalan Ketekalan
Prestasi jarum ditentukan oleh sebilangan kecil butiran struktur: kanula keluli tahan karat, geometri serong, acuan hab dan ikatan antara mereka. Kami mengawal ini melalui pemeriksaan bahan masuk, pemeriksaan dalam proses dan pemeriksaan produk akhir, disokong oleh pemeriksaan penglihatan automatik dan pemantauan dalam talian pada peringkat pengeluaran utama.
- Kanula keluli tahan karat gred perubatan dengan serong yang tajam dan siap dengan lancar untuk rasa tusukan yang boleh diramal.
- Hab acuan suntikan dalam polimer gred perubatan, berkod warna pada pengukur untuk pengecaman pantas di sisi katil.
- Ikatan jarum ke hab yang selamat dan padanan hab ke picagari yang tahan longgar semasa suntikan.
- Laluan aliran yang jelas dan tidak terhalang disahkan semasa pemeriksaan dalam proses.
- Pembungkusan steril individu dengan pengedap yang utuh dan percetakan spesifikasi yang boleh dibaca.
Makmal dalaman dan pusat ujian kami menjalankan pemeriksaan bahan masuk, pemeriksaan dalam proses dan pemeriksaan produk akhir. Rekod pemeriksaan, laporan kualiti dan dokumentasi ujian diarkibkan, dan sampel yang disimpan disimpan sepanjang hayat simpanan ditambah dua tahun tambahan di bawah prosedur dalaman.
Pangkalan Pembuatan dan Pengeluaran Steril
Zhiyu mengendalikan sistem pengeluaran kolaboratif meliputi pengacuan suntikan, pemasangan, ujian dan pembungkusan pada barisan produk yang berkaitan. Tapak Taixing termasuk bilik penulenan seluas 12,000 m² dalam kawasan pengeluaran seluas 32,000 m², dan lebih daripada 160 unit peralatan pengeluaran menyokong pembuatan kumpulan picagari dan bahan habis pakai yang berkaitan.
- Pengeluaran bilik bersih terkawal untuk pemasangan jarum dan pembungkusan.
- Pensterilan etilena oksida untuk produk sekali guna steril yang berkenaan.
- Peralatan automatik digabungkan dengan ujian dalam talian untuk mengekalkan konsistensi merentas kumpulan besar.
- Proses kawalan kualiti terpiawai digunakan daripada pengacuan hingga kadbod akhir.
Konfigurasi inilah yang membolehkan kami menyokong pesanan berskala besar, bekalan berterusan dan kerjasama jangka panjang pada talian jarum dan IV dan bukannya penghantaran sekali sahaja.
Pilihan Konfigurasi dan Sokongan OEM/ODM
Kebanyakan projek jarum dan IV bukanlah satu nombor katalog. Ia adalah set spesifikasi, format pembungkusan dan pakej dokumen pasaran. Kami menilai ketiga-tiga bersama-sama.
Sambungan Spesifikasi
Tolok tambahan, panjang, warna hab dan jenis penyambung ditambahkan pada platform jarum sedia ada.
Penyesuaian Pembungkusan
Lepuh, beg PE, kotak warna, pembungkusan neutral, pelabelan label peribadi dan reka bentuk label berbilang bahasa.
Pembangunan Struktur
Pembangunan acuan, pengoptimuman struktur dan pembangunan produk tersuai untuk projek berkenaan.
Untuk projek dengan keperluan yang ditetapkan dan keadaan perniagaan yang sesuai, kami menyokong pembangunan acuan dan pengoptimuman struktur pada bahagian acuan suntikan dan produk berkaitan jarum. Penyelarasan projek bermula daripada pensampelan dan pengesahan sehingga pengeluaran besar-besaran, jadi spesifikasi baharu boleh diuji sebelum ia memasuki pelan bekalan biasa.
Sistem Kualiti dan Dokumen Kawal Selia
Skop kawal selia mengikut produk, bukan katalog. Kami mengesahkan dokumen yang digunakan untuk jarum tertentu atau item IV dan pasaran sasaran sebelum pesanan dijadualkan.
- Pensijilan ISO 13485:2016 untuk aktiviti peranti perubatan yang berkenaan.
- Sijil MDR EU di bawah Peraturan (EU) 2017/745 meliputi barisan produk yang berkenaan termasuk jarum hipodermik, jarum rama-rama, picagari pakai buang, picagari insulin dan picagari nyahdaya automatik.
- Kelegaan FDA 510(k) K212857 untuk picagari steril dan produk jarum hipodermik tertentu, dengan pendaftaran penubuhan FDA dan penyenaraian peranti untuk pasaran A.S..
- Sijil Pemfailan Pengeluaran Peranti Perubatan Kelas Pertama dan dokumentasi pengesahan RoHS.
Dokumentasi untuk pendaftaran, tender dan semakan pengedar disediakan berdasarkan skop produk yang disahkan, dan rekod berkaitan kualiti diarkibkan untuk kebolehkesanan.
Maklumat yang Kami Gunakan untuk Mengkonfigurasi Penyelesaian Anda
Sebut harga jarum dan IV hanya tepat apabila kegunaan klinikal, pasaran dan pembungkusan diketahui. Ini adalah input yang kami usahakan.
| Input | Apa yang Ia Tentukan |
|---|---|
| Jenis produk dan aplikasi klinikal | Sama ada projek itu menggunakan jarum hipodermik, rama-rama atau keselamatan, dan keperluan pengendalian yang berikut |
| Tolok, panjang jarum dan jenis penyambung | Set spesifikasi, pengekodan warna dan konfigurasi hab |
| Sasaran pasaran dan laluan pendaftaran | Dokumen kawal selia yang digunakan dan cara label mesti dibaca |
| Format pembungkusan dan keperluan label peribadi | Konfigurasi lepuh atau beg, karya seni kotak, set bahasa dan tanda kadbod |
| Anggaran kuantiti pesanan dan corak penghantaran | Perancangan kelompok, penjadualan pensterilan dan kesinambungan pesanan ulangan |
| Lukisan, foto atau sampel rujukan | Kebolehlaksanaan pengoptimuman struktur atau pembangunan acuan |
Produk Berkaitan dalam Program Bekalan yang Sama
Item jarum dan IV biasanya dipesan bersama-sama baki set suntikan dan infusi. Kami membekalkan talian tersebut dari pangkalan pembuatan yang sama, yang memastikan bahasa spesifikasi, gaya pembungkusan dan dokumentasi konsisten merentas pesanan bercampur.
- Picagari pakai buang untuk suntikan am dan prosedur pengairan.
- Suntikan Insulin dengan jarum tolok halus untuk dos subkutan.
- Set Infusi yang dipasangkan dengan jarum rama-rama dalam penghantaran intravena.
- Penyuntik Tanpa Jarum untuk projek penghantaran tanpa jarum.
Untuk program veterinar, pergigian dan estetik, asas pembuatan jarum dan kanula yang sama menyokong barisan produk yang berkaitan, jadi pengedar boleh menyatukan beberapa katalog tanpa menukar pembekal.
Soalan Lazim
Tolok dan panjang jarum yang manakah boleh anda berikan?
Kami menghasilkan siri penuh jarum hipodermik dan rama-rama merentas gabungan tolok dan panjang biasa yang digunakan untuk suntikan, infusi dan pengumpulan darah. Set tepat untuk projek disahkan terhadap aplikasi klinikal, sistem pengekodan warna yang digunakan dalam pasaran sasaran dan jenis penyambung yang diperlukan.
Adakah anda membekalkan jarum dan produk IV sebagai bekas campuran dengan picagari dan set infusi?
ya. Produk Jarum dan IV adalah sebahagian daripada program Bahan Habis Perubatan kami, jadi jarum hipodermik, jarum rama-rama, jarum keselamatan, picagari dan set infusi boleh dirancang dalam satu pesanan dengan pembungkusan dan dokumentasi yang konsisten.
Bolehkah anda menghasilkan produk jarum label peribadi?
Kami menyokong kerjasama label peribadi dan OEM/ODM meliputi lanjutan spesifikasi, penyesuaian pembungkusan, reka bentuk label berbilang bahasa dan pembangunan produk tersuai. Pembungkusan boleh neutral, kotak warna atau lepuh dan beg PE bergantung pada pasaran dan objektif projek.
Dokumen kawal selia yang manakah digunakan untuk produk jarum dan IV?
Dokumentasi bergantung pada produk tertentu dan pasaran sasaran. Untuk barisan produk yang berkenaan, kami memegang pensijilan ISO 13485:2016, pensijilan MDR EU di bawah Peraturan (EU) 2017/745 dan pelepasan FDA 510(k) K212857 untuk picagari steril dan produk jarum hipodermik tertentu, bersama-sama dengan pendaftaran pertubuhan FDA dan penyenaraian peranti. Kami mengesahkan skop yang berkenaan untuk setiap item sebelum pengeluaran.
Bagaimanakah sampel dan pengesahan dikendalikan untuk spesifikasi baharu?
Untuk produk standard, sampel disusun daripada spesifikasi sedia ada. Untuk projek tersuai, kami mengesahkan aplikasi, spesifikasi, pembungkusan dan pasaran sasaran terlebih dahulu, kemudian menyediakan sampel atau penyelesaian percubaan yang sesuai. Penyelarasan projek diteruskan daripada pensampelan dan pengesahan sehingga pengeluaran besar-besaran.
Apakah maklumat yang anda perlukan untuk menyediakan sebut harga?
Nama produk, tolok dan panjang jarum, keperluan penyambung atau tiub, format pembungkusan, pasaran sasaran, anggaran kuantiti pesanan, keperluan label peribadi dan sebarang lukisan, foto atau sampel rujukan. Dengan input tersebut, kami boleh menilai projek dan mengembalikan konfigurasi serta petikan yang sepadan dengan kegunaan klinikal yang dimaksudkan.
中文简体


