Pengetahuan Industri
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. mengeluarkan picagari pakai buang dan bahan guna sekali guna yang berkaitan di pangkalan pengeluaran Taixing, Jiangsu kami. kami Picagari pakai buang julat meliputi picagari steril standard, picagari nyahdaya automatik, picagari keselamatan, picagari mulut dan penyusuan, dan picagari pengairan, dibekalkan kepada hospital, klinik, kemudahan kejururawatan, pengedar, program kesihatan awam dan pemilik jenama OEM/ODM.
Kami membina julat di sekitar satu realiti komersial: pesanan picagari jarang sekali menjadi model tunggal. Program imunisasi memerlukan peranti pencegahan guna semula, wad memerlukan picagari steril tujuan umum, penjagaan geriatrik dan pediatrik memerlukan ketepatan dos oral, dan sokongan kejururawatan memerlukan jumlah curahan. Kami memegang keluarga produk ini di bawah satu sistem pembuatan dan kualiti supaya konfigurasi bercampur boleh dihasilkan, dibungkus dan dihantar sebagai satu projek.
Julat Picagari Pakai Kami dan Tempat Setiap Jenis Sesuai
Setiap keluarga produk dalam kategori ini menjawab keperluan klinikal atau program yang berbeza. Jadual di bawah menetapkan model yang kami bekalkan, aplikasi biasa mereka dan pembolehubah konfigurasi yang membentuk item siap.
| Jenis Produk | Permohonan Utama | Pembolehubah Konfigurasi Utama |
|---|---|---|
| Picagari Steril untuk Penggunaan Sekali (dengan Jarum) | Aspirasi rutin, penyediaan ubat, suntikan am | Isipadu, Luer Slip atau Luer Lock, tolok jarum dan panjang, format pembungkusan |
| Suntikan Auto Lumpuhkan Steril (dengan Jarum) | Program imunisasi dan suntikan kesihatan awam | Isipadu dos tetap, mekanisme kunci pelocok, penetapan jarum, pembungkusan program pukal |
| Picagari Keselamatan Pakai Guna Sekali | Perlindungan pendedahan pada batang jarum dan pekerjaan | Mekanisme perisai atau penarikan balik, jarum yang dipasang secara kekal, daya pengaktifan |
| Suntikan Oral (Suntikan Suapan) | Ubat cecair, pemakanan enteral, penjagaan kanak-kanak dan orang tua | Isipadu 1–50 mL, geometri hujung, kejelasan pengijazahan skala, hujung bukan Luer |
| Picagari Pengairan | Curahan luka dan rongga, bantuan kejururawatan | Isipadu tong besar, bukaan hujung, perjalanan pelocok, format pek steril |
Barisan produk bersebelahan dihasilkan di bawah sistem kualiti yang sama di mana projek memerlukan bakul bahan habis pakai gabungan: Picagari Insulin untuk penghantaran subkutaneus dos tetap, dan Produk Jarum Perubatan & IV di mana jarum hipodermik atau rama-rama dinyatakan bersama picagari.
Kelantangan, Antara Muka dan Konfigurasi Jarum
Spesifikasi picagari didorong oleh dos yang dihantar, kaedah sambungan yang diharapkan oleh pengguna akhir, dan sama ada jarum dibekalkan dipasang atau berasingan. Kami mengesahkan ketiga-tiga pembolehubah ini sebelum sebarang keputusan alatan atau pembungkusan diambil.
- Jilid standard: 5 mL, 10 mL, 20 mL dan 30 mL untuk kegunaan klinikal am; format lisan dan penyusuan menjangkau 1 mL, 3 mL, 5 mL, 10 mL, 20 mL, 30 mL dan 50 mL.
- Antara muka: Luer Slip untuk kebiasaan push-fit dan pengendalian pantas; Luer Lock di mana sambungan berulir selamat diperlukan untuk aspirasi, pemindahan atau kerja tekanan lebih tinggi.
- Konfigurasi jarum: jarum tetap, jarum berasingan, atau tong tanpa jarum untuk pelanggan yang memasangkan picagari dengan stok jarum mereka sendiri.
- Pengijazahan: kontras skala bercetak dan selang pengijazahan dipadankan dengan ketepatan bacaan yang diperlukan oleh aplikasi, terutamanya untuk dos oral di mana ukuran sudu atau cawan tidak mencukupi.
- Keselamatan dan pencegahan penggunaan semula: mekanisme pelocok auto nyahdaya dan reka bentuk keselamatan yang melindungi atau menarik balik adalah keluarga struktur yang berasingan, bukan varian kosmetik tong standard.
Bahan, Pengeluaran Bilik Bersih dan Pensterilan
Talian picagari kami berjalan pada sistem pengeluaran kolaboratif yang meliputi pengacuan suntikan, pemasangan, ujian dan pembungkusan, disokong oleh bilik penulenan 12,000 m² dan 160 unit peralatan pengeluaran di seluruh tapak. Bahan mentah polimer gred perubatan digunakan untuk komponen tong, pelocok dan penutup, dengan gasket elastomer dipilih untuk keutuhan pengedap dan luncuran pelocok.
Produk sekali guna steril dihasilkan dalam keadaan bilik bersih terkawal dan disterilkan dengan etilena oksida, dengan pemeriksaan kualiti sebelum penghantaran. Pengeluaran kelompok diuruskan supaya output kekal konsisten merentas pesanan berulang dan bukannya berbeza-beza antara larian.
Kawalan Kualiti dan Dokumentasi Kawal Selia
Kawalan kualiti bermula daripada pemeriksaan bahan masuk melalui pemeriksaan dalam proses kepada pemeriksaan produk akhir, dengan makmal dalaman dan pusat ujian. Rekod pemeriksaan, laporan kualiti dan dokumentasi ujian diarkibkan secara sistematik, dan sampel yang disimpan dipelihara sepanjang hayat simpanan ditambah dua tahun tambahan. Untuk produk yang berkenaan, pemeriksaan penglihatan automatik dan pemantauan dalam talian pada peringkat pengeluaran utama mengukuhkan pengurusan konsistensi.
Dokumentasi tersedia untuk barisan dan skop produk yang berkenaan termasuk:
- Sijil ISO 13485:2016
- Sijil MDR EU di bawah Peraturan (EU) 2017/745
- Surat pelepasan FDA 510(k) K212857 dan petunjuk penggunaan
- Pendaftaran kemudahan FDA dan penyenaraian peranti
- Sijil Pemfailan Pengeluaran Peranti Perubatan Kelas Pertama
- Pengesahan RoHS dan laporan ujian RoHS 2.0
Skop kawal selia berbeza mengikut barisan produk. Nyahdaya secara automatik, keselamatan dan picagari steril standard tidak berkongsi pelepasan pasaran yang sama, jadi dokumen yang berkenaan disahkan terhadap model dan pasaran destinasi tertentu semasa penilaian projek.
OEM, ODM dan Pembangunan Pembungkusan
Di luar bekalan standard, kami menyokong kerjasama OEM dan ODM merentasi julat picagari. Penyesuaian pembungkusan meliputi pembungkusan neutral, kotak warna, format beg lepuh dan PE, pelabelan label peribadi dan reka bentuk label berbilang bahasa. Sambungan spesifikasi membolehkan pengedar membina katalog yang koheren merentas volum dan jenis antara muka dan bukannya mendapatkan setiap saiz secara berasingan.
Untuk projek dengan keperluan yang ditetapkan, kami boleh menilai pembangunan acuan, pengoptimuman struktur dan pembangunan produk tersuai di sekitar komponen acuan suntikan dan bahagian berkaitan jarum. Penyelarasan berasaskan projek membawa keperluan daripada pensampelan dan pengesahan sehingga pengeluaran volum, yang sesuai dengan pemilik jenama yang memperkenalkan picagari yang berbeza atau reka bentuk keselamatan proprietari.
Maklumat yang Kami Gunakan untuk Mengkonfigurasi Penyelesaian Anda
Sebut harga picagari hanya tepat apabila konfigurasi kerja ditetapkan. Input berikut membolehkan kami memadankan model, peralatan dan pembungkusan tanpa penjelasan pusingan kedua.
| Input Projek | Mengapa Kami Memerlukannya |
|---|---|
| Jenis dan volum produk | Menentukan acuan tong, pengijazahan dan spesifikasi pelocok |
| Keperluan antara muka dan jarum | Menetapkan jenis Luer, tolok jarum dan panjang, atau konfigurasi tanpa jarum |
| Sasaran pasaran dan laluan pendaftaran | Mengenal pasti dokumen kawal selia yang digunakan untuk model |
| Keperluan format pembungkusan dan label peribadi | Reka bentuk pek pemacu, karya seni label dan konfigurasi kadbod |
| Anggaran kuantiti pesanan dan corak penghantaran | Menyokong penjadualan pengeluaran dan kesinambungan pesanan berulang |
| Lukisan, foto atau sampel rujukan | Memendekkan penilaian untuk projek tersuai atau struktur |
Pensampelan, Penerimaan dan Dokumentasi Pesanan
Untuk produk standard, sampel biasanya boleh disusun daripada spesifikasi sedia ada. Untuk projek tersuai, kami mengesahkan senario aplikasi, keperluan spesifikasi, kaedah pembungkusan dan pasaran sasaran terlebih dahulu supaya sampel percubaan mencerminkan konfigurasi pengeluaran yang dimaksudkan. Pengangkutan sampel biasanya ditanggung oleh pelanggan.
Penerimaan disokong oleh rekod pemeriksaan, laporan kualiti dan dokumentasi ujian meliputi peringkat masuk, dalam proses dan pemeriksaan akhir. Sampel yang disimpan kekal tersedia untuk rujukan melalui jangka hayat dan seterusnya, yang memberikan pengedar dan penyemak tender asas yang boleh dikesan untuk pengesahan kelompok.
Bekalan, Masa Utama dan Kerjasama Jangka Panjang
Pengeluaran picagari tahunan melebihi 1 bilion unit, disokong oleh 160 unit peralatan pengeluaran dan kawasan tapak seluas 32,000 m². Konfigurasi kapasiti itulah yang membolehkan kami menyokong pesanan berskala besar, bekalan berterusan dan kerjasama jangka panjang dan bukannya penghantaran sekali sahaja.
Masa utama bergantung pada masa pembayaran, jenis produk, kuantiti pesanan, kerumitan spesifikasi, keperluan pembungkusan dan sama ada penyesuaian terlibat, jadi ia dikendalikan kes demi kes. Produk standard biasanya dijadualkan selepas pengesahan pesanan dan pengaturan berkaitan diselesaikan; projek yang melibatkan pembangunan acuan, perubahan struktur atau pembungkusan proprietari memerlukan masa tambahan. Mengesahkan spesifikasi utama dan pembungkusan awal membolehkan perancangan pengeluaran disusun dengan lebih tepat.
Soalan Lazim
Adakah anda pengeluar picagari pakai buang atau syarikat perdagangan?
Kami adalah syarikat yang berorientasikan pembuatan. Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. telah ditubuhkan pada tahun 2005 di Taixing, Jiangsu, China, dan menghasilkan bahan guna perubatan pakai buang termasuk picagari pakai buang, picagari insulin, picagari nyahdaya automatik, jarum hipodermik, jarum rama-rama dan set infusi, dengan sokongan OEM/ODM merentasi barisan ini.
Jenis picagari yang manakah boleh dipesan dalam satu projek?
Picagari steril standard, picagari nyahdaya automatik, picagari keselamatan, picagari mulut dan penyusuan, dan picagari pengairan boleh digabungkan dalam konfigurasi tunggal, dengan pilihan dipasang jarum atau tanpa jarum dan antara muka Luer Slip atau Luer Lock seperti yang diperlukan.
Adakah semua model picagari membawa dokumentasi FDA atau CE?
Tidak. Skop kawal selia berbeza mengikut barisan produk. Pendaftaran penubuhan ISO 13485, EU MDR, FDA 510(k) K212857 dan FDA terpakai pada produk dan aktiviti tertentu, jadi dokumen yang berkenaan disahkan terhadap model dan pasaran sasaran yang tepat sebelum projek diteruskan.
Bolehkah anda menghasilkan picagari di bawah jenama dan pembungkusan kami sendiri?
ya. Kami menyokong pelabelan label peribadi, kotak warna, pembungkusan beg lepuh dan PE, reka bentuk label berbilang bahasa dan pembangunan pembungkusan. Untuk projek dengan keperluan yang ditetapkan, kami juga boleh menilai pembangunan acuan, pengoptimuman struktur dan pembangunan produk tersuai.
Apakah maklumat yang anda perlukan untuk petikan yang tepat?
Nama produk, isipadu, jenis jarum atau tolok, dengan atau tanpa jarum, keperluan pembungkusan, pasaran sasaran, anggaran kuantiti pesanan, sama ada OEM atau label peribadi diperlukan, dan sebarang lukisan, foto atau sampel rujukan. Untuk projek tersuai, penjelasan awal senario aplikasi dan keperluan teknikal utama meningkatkan penilaian pembangunan dan pengeluaran.
Bagaimanakah kualiti dikawal merentas pengeluaran kelompok?
Pemeriksaan bahan masuk, pemeriksaan dalam proses dan pemeriksaan produk akhir dijalankan di bawah aliran kerja berstruktur, disokong oleh makmal dalaman dan pusat ujian, pemeriksaan penglihatan automatik dan pemantauan dalam talian pada peringkat utama. Rekod pemeriksaan dan laporan kualiti diarkibkan dan sampel yang disimpan disimpan sepanjang hayat simpanan ditambah dua tahun.
中文简体




