中文简体
Pengetahuan Industri
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. adalah berorientasikan pembuatan Pengeluar produk berpangkalan di Taixing, Jiangsu, China. Sejak tahun 2005 kami telah membina keluaran kami di sekitar bahan habis pakai perubatan pakai buang, dan kini kami membekalkan talian berkaitan terpilih untuk saluran pergigian, estetik, tatu dan veterinar.
Rangkaian kami meliputi suntikan, infusi, jarum, pelindung, pengairan pergigian, penjagaan pernafasan, jarum mikro dan produk dos haiwan kesayangan. Pengedar, pemilik jenama, kumpulan hospital dan rakan kongsi OEM/ODM datang kepada kami untuk pemadanan spesifikasi, penyesuaian pembungkusan dan bekalan kelompok berulang dan bukannya satu item katalog.
Rangkaian Produk Kami dan Tempat Setiap Barisan Sesuai
Kami menyusun portfolio kepada lima keluarga bekalan supaya projek boleh dikonfigurasikan daripada satu pangkalan pembuatan. Setiap keluarga membawa logik spesifikasi sendiri, konvensyen pembungkusan dan skop kawal selia, dan kami mengesahkan dokumen yang berkenaan terhadap produk dan pasaran sasaran yang tepat sebelum sebut harga.
| Keluarga Bekalan | Produk Biasa | Kesesuaian Aplikasi |
|---|---|---|
| Bahan Habis Perubatan | Picagari, picagari insulin, jarum, produk IV, set infusi, barang perlindungan | Hospital, klinik, program imunisasi, farmasi dan saluran pengedaran |
| Bahan Habis Pergigian | Alat pengairan dan suntikan untuk aliran kerja rawatan mulut | Klinik pergigian, pembedahan mulut, kebersihan dan program bekalan kerusi |
| Peranti Penjagaan Kesihatan | Nebulizer, penumpu oksigen, mesin sedutan | Penjagaan pernafasan, terapi oksigen, pembersihan saluran pernafasan, penggunaan di rumah dan klinikal |
| Bahan Habis Estetik Perubatan | Jarum estetik dan kanula, jarum mikro dan produk tatu | Pengurusan kulit, mesoterapi, microneedling, PMU dan studio tatu |
| Bahan Habis Haiwan Kesayangan | Picagari veterinar, peranti dos dan barang kejururawatan yang dibantu | Klinik veterinar, hospital haiwan, runcit penjagaan haiwan peliharaan dan pengedaran |
Bahan Habis Perubatan: Suntikan, Infusi dan Platform Jarum
Ini adalah keluarga pembuatan teras kami dan asas kapasiti kami. Garisan Picagari Pakai merangkumi picagari steril standard, model nyahdaya automatik, picagari keselamatan, picagari mulut dan penyusuan, dan picagari pengairan, jadi satu kemasukan perolehan boleh menyediakan suntikan rutin, imunisasi, dos mulut dan penjagaan curahan.
- Julat volum: saiz standard biasa dari 5 mL hingga 30 mL; format lisan dan penyusuan dari 1 mL hingga 50 mL.
- Antara muka: Luer Slip dan Luer Lock, dengan konfigurasi serasi jarum tetap atau jarum.
- Logik keselamatan: auto nyahdayakan mekanisme kegagalan untuk program imunisasi, perisai atau reka bentuk jarum yang dipasang secara kekal untuk perlindungan batang jarum.
- Kebolehbacaan skala: percetakan tamat pengajian yang jelas untuk bacaan volum yang tepat dalam tetapan klinikal dan rumah.
Penghantaran insulin dikendalikan sebagai sub-keluarga ketepatan. Kilang Insulin Syringes OEM/ODM kami di China dibina di sekitar jilid kecil, pengijazahan berasaskan unit dan jarum halus pendek, dengan format 0.3 mL, 0.5 mL dan 1 mL sepadan dengan tanda unit U-100 dan jarum tetap dalam jalur 27G–31G dengan panjang pendek untuk kegunaan subkutan.
Bekalan jarum dan infusi berjalan di sepanjang garis picagari: jarum hipodermik, jarum rama-rama intravena, jarum keselamatan, set infusi dan picagari siram atau pengairan. Tolok jarum, panjang, geometri hab, panjang tiub, jenis ruang titisan dan format penyambung ialah pembolehubah yang kami sahkan setiap pasaran.
Talian Pergigian, Estetik dan Veterinar
Keluarga ini menggunakan semula acuan suntikan, pemasangan dan asas pembungkusan steril kami sambil memberi perkhidmatan kepada pengguna akhir yang berbeza. Pusat bekalan pergigian pada peranti pengairan dan suntikan yang sesuai dengan urutan rawatan di kerusi. Bekalan estetik meliputi jarum, kanula, jarum mikro dan produk tatu untuk pengurusan kulit, mesoterapi dan studio PMU. Bekalan veterinar meliputi picagari dan peranti dos bersaiz untuk pengendalian haiwan dan aliran kerja klinik.
Oleh kerana saluran ini sering membawa jenama persendirian, penyesuaian pembungkusan adalah penting seperti peranti itu sendiri. Kami menyokong pilihan pembungkusan neutral, kotak warna, lepuh dan beg PE, label berbilang bahasa dan penyelarasan karya seni label peribadi.
Asas Pembuatan dan Konfigurasi Kapasiti
Sistem pengeluaran kami menghubungkan pengacuan suntikan, pemasangan, ujian dan pembungkusan pada baris yang sama, disokong oleh peralatan automatik dan pemeriksaan dalam talian. Angka kapasiti yang diterbitkan untuk talian picagari kami ialah 1 bilion unit setahun, 160 unit peralatan pengeluaran, bilik pembersihan 12,000 m² dan kawasan tapak seluas 32,000 m².
- Pengeluaran bersih: pembuatan bilik bersih terkawal dengan pensterilan EO untuk item sekali guna steril.
- Kawalan bahan: bahan mentah gred perubatan dengan pemeriksaan bahan masuk.
- Ketekalan: peralatan automatik, pemantauan dalam talian dan kawalan proses piawai merentas pembuatan kelompok.
- Pemeriksaan: dalam proses dan pemeriksaan produk akhir, sampel yang disimpan dan rekod pemeriksaan yang diarkibkan.
Jaminan Kualiti dan Dokumentasi Kawal Selia
Kami mengendalikan sistem pengurusan kualiti peranti perubatan dan memegang dokumentasi untuk barisan produk yang berkenaan, termasuk ISO 13485:2016, pensijilan MDR EU di bawah Peraturan (EU) 2017/745, pelepasan FDA 510(k) K212857, pendaftaran kemudahan FDA dan penyenaraian peranti, pengesahan RoHS dan Sijil Pengeluaran Peranti Perubatan Kelas Pertama. Skop kawal selia berbeza mengikut produk, jadi kami mengesahkan dokumen yang digunakan untuk item dan pasaran destinasi yang tepat semasa penilaian projek.
Sampel yang disimpan disimpan sepanjang hayat simpanan ditambah dua tahun tambahan mengikut prosedur dalaman. Untuk produk yang berkenaan, pemeriksaan penglihatan automatik dan pemantauan dalam talian pada peringkat utama mengukuhkan konsistensi kelompok.
OEM/ODM dan Sokongan Penyesuaian
Di luar bekalan standard, kami mengambil kerjasama berasaskan projek yang meliputi padanan produk dan perancangan pelbagai, pengesahan dan lanjutan spesifikasi, penyesuaian dan pembangunan pembungkusan, sokongan label peribadi, pembangunan acuan untuk projek berkenaan, pengoptimuman struktur dan pembangunan produk tersuai.
Projek bergerak daripada konsep kepada persampelan, pengesahan dan pengeluaran volum dengan penyelarasan pada setiap peringkat. Pembangunan acuan, perubahan struktur atau pembungkusan proprietari menambah masa pada jadual, jadi pengesahan awal spesifikasi utama memastikan perancangan pengeluaran tepat.
Maklumat yang Kami Gunakan untuk Mengkonfigurasi Penyelesaian Anda
Cadangan yang tepat bergantung pada titik kerja, bukan pada nama kategori. Kami menggunakan input berikut untuk memilih model, merancang pembungkusan dan anggaran penjadualan.
| Input Projek | Apa yang Ia Tentukan |
|---|---|
| Nama produk dan senario aplikasi | Keluarga bekalan dan platform model yang digunakan |
| Kelantangan, saiz atau dimensi | Kapasiti tong, sistem pengijazahan dan tanda unit |
| Jenis jarum, tolok dan panjang | Konfigurasi jarum, geometri hab dan keselesaan suntikan |
| Dengan atau tanpa jarum; jenis antara muka | Luer Slip atau Luer Lock, jarum tetap atau serasi |
| Keperluan pembungkusan dan label peribadi | Lepuh, beg PE, kotak warna, pek neutral, label berbilang bahasa |
| Sasaran pasaran dan keperluan pendaftaran | Dokumen kawal selia yang digunakan untuk item tersebut |
| Anggaran kuantiti pesanan dan jadual penghantaran | Perancangan kelompok, penggunaan alatan dan penjujukan pengeluaran |
| Lukisan, foto atau sampel rujukan | Pengoptimuman struktur dan penilaian pembangunan tersuai |
Produk standard biasanya boleh diambil sampel daripada spesifikasi sedia ada. Untuk projek tersuai, mengesahkan senario aplikasi, keperluan spesifikasi, kaedah pembungkusan dan pasaran sasaran terlebih dahulu membolehkan kami menyediakan sampel atau penyelesaian percubaan yang lebih sesuai. Pengangkutan sampel biasanya ditanggung oleh pelanggan.
Penghantaran, Dokumentasi dan Bekalan Jangka Panjang
Masa utama bergantung pada jenis produk, kuantiti pesanan, kerumitan spesifikasi, keperluan pembungkusan dan sama ada penyesuaian terlibat, jadi penjadualan dikendalikan kes demi kes. Item standard dirancang selepas pengesahan pesanan dan urusan berkaitan diselesaikan.
Kami membekalkan dokumen berkaitan kualiti untuk pendaftaran, tender dan semakan pengedar jika berkenaan, dan menyelaraskan pembungkusan dan pelabelan agar sepadan dengan pasaran destinasi. Pesanan ulangan mengikut spesifikasi dan rekod pembungkusan yang disahkan sama untuk memastikan kesinambungan merentasi penghantaran.
Soalan Lazim
Apa yang Zhiyu keluarkan?
Kami mengeluarkan bahan guna pakai perubatan, termasuk picagari, picagari insulin, picagari nyahdaya dan keselamatan automatik, jarum hipodermik dan rama-rama, set infusi dan produk pelindung. Kami juga membekalkan peranti pengairan dan suntikan pergigian, peranti penjagaan kesihatan seperti nebulizer, penumpu oksigen dan mesin sedutan, bahan habis pakai estetik dan tatu, dan bahan habis pakai veterinar.
Adakah anda menyokong projek OEM dan ODM?
ya. Kami menyokong padanan produk dan perancangan pelbagai, pengesahan dan lanjutan spesifikasi, penyesuaian dan pembangunan pembungkusan, pembekalan label peribadi, pembangunan acuan untuk projek berkenaan, pengoptimuman struktur dan pembangunan produk tersuai. Projek diselaraskan daripada pensampelan dan pengesahan sehingga pengeluaran volum.
Dokumen kualiti dan kawal selia yang manakah digunakan untuk produk saya?
Dokumentasi adalah skop setiap barisan produk dan pasaran. Fail semasa kami termasuk ISO 13485:2016, pensijilan MDR EU di bawah Peraturan (EU) 2017/745, pelepasan FDA 510(k) K212857, pendaftaran kemudahan FDA dan penyenaraian peranti, pengesahan RoHS dan Sijil Pemfailan Pengeluaran Peranti Perubatan Kelas Pertama. Kami mengesahkan set yang berkenaan sebaik sahaja item dan pasaran destinasi yang tepat ditentukan.
Bagaimanakah kualiti dikawal semasa pengeluaran kelompok?
Pengeluaran dijalankan dalam keadaan bilik bersih dengan bahan mentah gred perubatan dan pensterilan EO untuk barangan steril. Pemeriksaan bahan masuk, pemeriksaan dalam proses dan pemeriksaan produk akhir dijalankan, disokong oleh peralatan automatik, pemantauan dalam talian dan pemeriksaan penglihatan automatik pada produk yang berkenaan. Rekod pemeriksaan dan laporan kualiti diarkibkan, dan sampel yang disimpan disimpan sepanjang hayat simpanan ditambah dua tahun.
Bolehkah saya memesan sampel sebelum membuat pesanan volum?
ya. Produk standard biasanya boleh diambil sampel daripada spesifikasi sedia ada. Untuk projek tersuai, kami meminta senario aplikasi, keperluan spesifikasi, kaedah pembungkusan dan pasaran sasaran terlebih dahulu supaya sampel atau penyelesaian percubaan sepadan dengan penggunaan yang dimaksudkan. Pengangkutan sampel biasanya ditanggung oleh pelanggan.
Apakah maklumat yang perlu disertakan dengan permintaan sebut harga?
Nama produk, saiz atau dimensi, jenis jarum dan tolok, dengan atau tanpa jarum, keperluan pembungkusan, pasaran sasaran, anggaran kuantiti pesanan, sama ada OEM atau label peribadi diperlukan, dan sebarang lukisan, foto atau sampel rujukan. Untuk kerja tersuai, penjelasan awal senario aplikasi dan keperluan teknikal utama mempercepatkan pembangunan dan penilaian pengeluaran.
